藥廠潔凈室潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（A級(jí)、B級(jí)）說(shuō)明

      關(guān)于潔凈度等級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)，我們都知道，不同行業(yè)對(duì)潔凈度的定義也會(huì)有所不同，這里舉例向大家介紹藥廠的潔凈度等級(jí)說(shuō)明。

      B+A級(jí)的解釋

      1、A級(jí)（高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域要達(dá)到的潔凈度等級(jí)為：靜態(tài)百級(jí)，動(dòng)態(tài)百級(jí)。

      2、B+A的潔凈度要求解釋為：A級(jí)（高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)）要達(dá)到靜態(tài)百級(jí)，動(dòng)態(tài)百級(jí)，而該區(qū)域所處的背景區(qū)為B級(jí)，即要求背景區(qū)域達(dá)到靜態(tài)百級(jí)，動(dòng)態(tài)萬(wàn)級(jí)。

      3、把B+A理解為動(dòng)態(tài)達(dá)到萬(wàn)級(jí)、靜態(tài)達(dá)到百級(jí)是不正確的。   

      參考資料：

      中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)——空氣潔凈分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：GB/T16292-1996

      國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)——空氣潔凈度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：ISO14644-1